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ST天圣注射用头孢西丁钠获药品注册证书

所属栏目:企业    文章来源:东方财富   文章编辑:牧晓   发布时间:2022-02-14 05:40   阅读量:11079   

ST天圣10月22日晚间公告,公司全资子公司——湖南天圣药业有限公司最近几天收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,其申报的注射用头孢西丁钠 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。

ST天圣注射用头孢西丁钠获药品注册证书

资料显示,头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,由美国 Merk 公司开发,1978年获批在英国,爱尔兰上市,随后于1979年和1980年在包括意大利,美国等在内的大部分国家和地区上市销售临床上适用于对本品敏感的细菌引起的上下呼吸道感染, 泌尿道感染包括无并发症的淋病,腹膜炎以及其他腹腔内和盆腔内感染,败血症 ,妇科感染,骨,关节软组织感染以及心内膜炎等由于该药品对厌氧菌有效及对β —内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β —内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染

ST天圣表示,本次获得注射用头孢西丁钠的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力,长远将对公司业绩产生积极的影响公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,尽快开展该产品的生产销售工作

经评价,国家药监局决定注销上述8个品种药品注册证书,并停止在我国的生产,销售,使用。

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